Ինչպես ստուգել բժշկական դիմակների իսկությունը

OIP-Cրդ
Քանի որ բժշկական դիմակները գրանցվում կամ վերահսկվում են ըստ բժշկական սարքերի երկրների կամ տարածաշրջանների մեծ մասում, սպառողները կարող են հետագայում տարբերակել դրանք համապատասխան գրանցման և վերահսկման տեղեկատվության միջոցով: Ստորև բերված է Չինաստանի, ԱՄՆ-ի և Եվրոպայի օրինակ:

Չինաստան
Բժշկական դիմակները պատկանում են Չինաստանի բժշկական սարքերի երկրորդ դասին, որոնք գրանցված և կառավարվում են գավառական թմրամիջոցների կարգավորող վարչության կողմից և կարող են պահանջվել բժշկական սարքերի կողմից՝ բժշկական սարքի մուտքի համարը հարցնելու համար: Հղումը հետևյալն է.

http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2590/.

Միացյալ Նահանգներ
Դիմակի արտադրանքները, որոնք հաստատվել են ԱՄՆ FDA-ի կողմից, կարելի է հարցնել նրա պաշտոնական կայքի միջոցով՝ ստուգելու գրանցման վկայականի համարը, հղումը հետևյալն է.

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm

Բացի այդ, FDA-ի վերջին ՔԱՂԱՔԱԿԱՆՈՒԹՅԱՆ համաձայն, այն ներկայումս ճանաչվում է որպես չինական ստանդարտների դիմակ որոշակի պայմաններում, և նրա լիազորված ձեռնարկությունների հղումը հետևյալն է.

https://www.fda.gov/media/136663/download.

Եվրամիություն
ԵՄ բժշկական դիմակների արտահանումը կարող է իրականացվել լիազորված ծանուցված մարմինների միջոցով, որոնցից Տեղեկացված մարմինը, որը լիազորված է ԵՄ բժշկական սարքերի 93/42/EEC հրահանգով (MDD) հետևյալն է.

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=13։

Բժշկական սարքերի ԵՄ կանոնակարգով ԵՄ 2017/745 (MDR) լիազորված ծանուցված մարմնի հարցման հասցեն է.

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=34։


Հրապարակման ժամանակը՝ Ապրիլ-17-2022